পেরিওপ পেমব্রোলিজুমাবের এইচএনএসসিসি ফলাফল প্রশ্ন উত্থাপন করে

স্ট্যান্ডার্ড কেয়ারে পেমব্রোলিজুমাব যুক্ত করা স্থানীয়ভাবে উন্নত মাথা এবং ঘাড় স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা (এইচএনএসসিসি) এ ইভেন্ট-ফ্রি বেঁচে থাকার (ইএফএস) উন্নতি করে মূল-689 ট্রায়াল থেকে নতুন ফলাফল অনুসারে।

“এই নতুন তথ্যটি এখনকার যত্নের বর্তমান মান পরিবর্তনকে সমর্থন করে এখন নিউওডজওয়ান্ট এবং অ্যাডজুভ্যান্ট পেমব্রোলিজুমাব অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। 20 বছরেরও বেশি সময় ধরে এই চ্যালেঞ্জিং রোগের রোগীদের একটি নতুন থেরাপিউটিক পদ্ধতির রয়েছে,” লিড ইনভেস্টিগেটর রবীন্দ্র উপ্পালুরি, এমডি, পিএইচডি, ডানা সায়েন্টিফিক অনকোলজিস্ট, ডানা সায়েন্টিফিক ক্যান্সারে, ডানা সায়েন্টিফিক, ডানা-ফারবারি, ডানা সায়েন্টিফিক, ডানা-ফারবারি, ডানা-ফার্বার।

পেমব্রোলিজুমাব (যা ইতিমধ্যে অ-পুনরুদ্ধারযোগ্য/মেটাস্ট্যাটিক এইচএনএসসিসির জন্য নির্দেশনা তৈরি করেছে) বর্তমানে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের (এফডিএ) এর অধীনে বিচারের ভিত্তিতে পেরিওপারেটিভ এইচএনএসসিসি নির্দেশাবলী পর্যালোচনা করছে। 2025 সালের 23 জুনের মধ্যে একটি সিদ্ধান্ত নেওয়া হবে বলে আশা করা হচ্ছে।

পদ্ধতি এবং ফলাফল

মূল বক্তব্য -689 ট্রায়াল এলোমেলোভাবে 714 III-IVA এইচএনএসসিসি রোগীদের বরাদ্দ করেছে; এগুলির প্রায় সবগুলিই হিউম্যান পেপিলোমাভাইরাস-নেতিবাচক ছিল, প্রায় ব্যক্তি-শল্যচিকিত্সার যত্নের জন্য যত্নের চিকিত্সার মান, তারপরে প্যাথলজি-বা কেয়ার-স্ট্যান্ডার্ডস এবং পেরিওপারেটিভ পেমব্রোলিজুমাবের উচ্চ-ঝুঁকির বৈশিষ্ট্যগুলির জন্য রেডিয়েশন থেরাপি এবং কেমোথেরাপি।

পেরিওপারেটিভ পদ্ধতিতে দুটি 3-সপ্তাহের 200 মিলিগ্রাম নিওডজওয়ান্ট পেমব্রোলিজুমাবের পরে অস্ত্রোপচারের পরে পেমব্রোলিজুমাবের তিনটি চক্র থাকে এবং একই সাথে বিকিরণ সংযোজন/সিসপ্ল্যাটিন হ্রাস করে ব্যবহৃত হয়, 12 টি চক্র পেমব্রোলিজুমাব বজায় রাখে।

মিডিয়ান ফলোআপের 38.3 মাসের মধ্যে, ইএফএস (পুনরাবৃত্তি বা মৃত্যু হিসাবে সংজ্ঞায়িত) পেমব্রোলিজুমাব বাহুতে 59.7 মাস ছিল, যখন কেবল যত্নের মান প্রাপ্ত 465 রোগীর মধ্যে, পরিকল্পিত মৃত্যুর টোলটি ছিল 1 মাসের ইতিবাচক স্কোর (সিপিএস) ≥10 465 রোগীর মধ্যে একা যত্নের মান সহ। পেমব্রোলিজুমাব এবং স্ট্যান্ডার্ড কেয়ার গ্রুপগুলি একা 29.6 মাস ধরে। সিপিএস <1 সহ সমস্ত রোগীদের মধ্যে EFS ছিল 51.8 মাস এবং পেরিওপারেটিভ পেমব্রোলিজুমাব বনাম বনাম 30.4 মাস এটি ছাড়াই।

নিউসাসিস্টেড পেমব্রোলিজুমাবও টিউমারগুলি আন্ডারটেজড বলে মনে হয়। পেমব্রোলিজুমাব রোগীদের এক তৃতীয়াংশের উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ বৈশিষ্ট্য রয়েছে যেমন ইতিবাচক মার্জিন বা যত্নের বাহু মানদণ্ডে অস্ত্রোপচার প্যাথলজির বাহ্যিক জড়িত। পরবর্তীকালে, পেমব্রোলিজুমাব গ্রুপে অ্যাডভান্সভ্যান্ট কেমোথেরাপির ব্যবহার 44.1%এর তুলনায় 29.6%হ্রাস পেয়েছে।

পেমব্রোলিজুমাবের ১৩.7% রোগীর সিপি ≥10, 9.8% রোগীর সিপি ≥1 ছিল এবং সমস্ত রোগীর 9.3% একটি উল্লেখযোগ্য প্যাথলজিকাল প্রতিক্রিয়া ছিল, এটি 90% বা তার বেশি টিউমার হ্রাস হিসাবে সংজ্ঞায়িত হয়েছিল।

পেমব্রোলিজুমাব সাপোসিটরি এখনও সামগ্রিক বেঁচে থাকা অর্জন করতে পারেনি, তবে নার্সিং বিভাগের মানদণ্ডে 61.8 মাস। সামগ্রিক বেঁচে থাকার ফলোআপ চলছে।

আলোচনার ফলাফল

“আমি মনে করি এই বিচারটি সত্যই একটি লিপ এবং যত্নের একটি নতুন মান হিসাবে গঠিত,” উত্তর ক্যারোলিনার চ্যাপেল হিলের ইউএনসি লাইনবার্গার বিস্তৃত ক্যান্সার সেন্টারের মাথা ও ঘাড়ের সার্জারি অনকোলজিস্টের এমডি রবার্ট ফেরিস বলেছেন।

তবে, এই পদ্ধতির সর্বাধিক উপার্জনের জন্য “আমাদের অনেক নতুন জিনিস করা দরকার”।

প্রথমত, মঞ্চ 528 আইভিএ রোগীদের ক্ষেত্রে, ইএফএস বেনিফিটের বিপত্তি অনুপাতটি পরিসংখ্যানগতভাবে অর্থহীন, সুতরাং আইভিএ রোগীদের যারা উপকার করেন তাদের নির্ধারণ করা প্রয়োজন। অগ্রগতির পরে সর্বোত্তম চিকিত্সা নির্ধারণের জন্য আরও কাজ করা দরকার, প্রোগ্রামিং সেল ডেথ 1 মনোথেরাপি প্রক্রিয়াতে অতিরিক্ত প্রচারের ঝুঁকি এবং নওডজওয়ান্ট চিকিত্সাযুক্ত রোগীদের যদি চিহ্নিত করা যায় তবে অস্ত্রোপচারের সম্ভাবনা। ফেরিস বলেছিলেন যে সহায়তায় পেমব্রোলিজুমাব কেমোরডিওথেরাপির মাধ্যমে বা তার পরে সবচেয়ে ভাল কিনা তাও অজানা। তিনি আরও যোগ করেছেন যে কিছু অধ্যয়ন তাদের বিচ্ছিন্ন করার সুবিধাগুলি দেখায়।

উপলুরি নোট করেছেন যে নিওডজওয়ান্ট পেমব্রোলিজুমাব কেমোথেরাপি বা অন্যান্য ইমিউনোথেরাপির সাথে কাজ করতে পারে তবে আরও গবেষণা প্রয়োজন। তিনি আরও যোগ করেছেন যে পেম্ব্রোলিজুমাবের রক্ষণাবেক্ষণের পর্বটি কত দিন হওয়া উচিত তা পরিষ্কার নয় এবং অপারেশনের আগে এবং পরে রোগীদের পেমব্রোলিজুমাবের প্রয়োজন কিনা, বা একজন বা অন্য ব্যক্তির পেমব্রোলিজুমাবের প্রয়োজন কিনা তা অধ্যয়নটি সমাধান করেনি।

এফডিএ অন্যান্য পেরিওপারেটিভ ইমিউনোথেরাপি পরীক্ষায় অস্ত্রোপচারের উভয় পক্ষের চিকিত্সা সম্পর্কেও প্রশ্ন উত্থাপন করেছিল। ফেরিস এবং উোপালুরি বলেছিলেন যে তারা উভয়ই ভবিষ্যতে স্পষ্টতা নিশ্চিত করার জন্য প্রাসঙ্গিক তদন্তের প্রত্যাশায় রয়েছেন।

পেমব্রোলিজুমাব অ্যাড-অন 44.6%, যদিও এটি ছাড়াই গ্রেড 3 বা উচ্চতর চিকিত্সার সাথে সম্পর্কিত প্রতিকূল ইভেন্টগুলির হার 44.6%। ইমিউন-মধ্যস্থতা বিরূপ ঘটনাগুলি পেমব্রোলিজুমাব রোগীদের 43.2% এ ঘটেছিল, সবচেয়ে সাধারণ হাইপোথাইরয়েডিজম 24.7% এ রয়েছে। গ্রেড 3 বা উচ্চতর ইমিউন-মধ্যস্থতা বিরূপ ঘটনাগুলি 10%এর মধ্যে ঘটে, একটি মারাত্মক নিউমোনিয়া কেস সহ। পেমব্রোলিজুমাব অ্যাড-অনের চারটি মারাত্মক বিরূপ ঘটনা রয়েছে, একটি স্ট্যান্ডার্ড কেয়ার গ্রুপে।

কাজটি পেমব্রোলিজুমাবের প্রস্তুতকারক মার্ক দ্বারা অর্থায়ন করেছিলেন এবং মূল বক্তাদের মধ্যে মার্কের কর্মচারী অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। উপলুরি জানিয়েছে যে সংস্থাটি গবেষণা তহবিল এবং পরামর্শ ফি পেয়েছে। ফ্রাইস একজন মার্ক পরামর্শদাতা।

এম। আলেকজান্ডার অটো মেডিসিনে স্নাতকোত্তর ডিগ্রি এবং নিউ হাউস থেকে সাংবাদিকতার ডিগ্রি সহ একজন চিকিত্সক সহকারী। তিনি একজন পুরষ্কারপ্রাপ্ত মেডিকেল সাংবাদিক যিনি মেডিস্কেপ মেডিকেল খবরে যোগদানের আগে বেশ কয়েকটি বড় নিউজলেটের জন্য কাজ করেছিলেন। অ্যালেক্স এমআইটি নাইটসে বিজ্ঞান সাংবাদিকতার গবেষকও। ই-মেইল: aotto@mdedge.com।