ট্রায়াল ডেটা দেখায় যে দুটি একের চেয়ে ভাল হতে পারে: মৌসুমী ইনফ্লুয়েঞ্জা এবং কোভিড -19 ভাইরাসগুলির বিরুদ্ধে একটি নতুন ভ্যাকসিন যথাক্রমে ইনফ্লুয়েঞ্জার চেয়ে শক্তিশালী একটি অনাক্রম্য প্রতিক্রিয়া ট্রিগার করে এবং যথাক্রমে কোভিড শট দেয়।
এমআরএনএ -1083 নামে পরিচিত এই সংমিশ্রণটি ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থা মডার্না তৈরি করেছে। প্রতিশ্রুতিবদ্ধ ফলাফল তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল ভ্যাকসিনটি 7 মে জার্নালে প্রকাশিত হয়েছিল জামা। দেরী-পর্যায়ের পরীক্ষায় 50 বছর বা তার বেশি বয়সের প্রাপ্তবয়স্কদের দুটি গ্রুপ অন্তর্ভুক্ত ছিল যারা একটি নতুন ভ্যাকসিন বা পূর্বে অনুমোদিত ফ্লু এবং কোভিড -19 ভ্যাকসিনের সংমিশ্রণ পেয়েছিল।
বিচারক রানারদের দিকে তাকিয়ে অ্যান্টিবডিবা প্রতিরক্ষামূলক ইমিউন প্রোটিন, প্রতিটি ভ্যাকসিন পদ্ধতিতে সাড়া দেয়। অ্যান্টিবডি স্তরগুলি রোগ রোধে শুটিংয়ের দক্ষতার সাথে সম্পর্কিত এবং কতক্ষণ সুরক্ষিততা স্থায়ী হয়। তারা কীভাবে শ্যুটিং বাস্তব জীবনে সংক্রমণের হার হ্রাস করতে পারে সে সম্পর্কে সরাসরি ডেটা সরবরাহ করে না, তবে এই ধরণের বাস্তব-বিশ্বের ডেটা সংগ্রহ করা নৈতিকভাবে কঠিন যখন রোগের বিরুদ্ধে কার্যকর ভ্যাকসিন ইতিমধ্যে উপস্থিত থাকে।
যদিও মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) এমআরএনএ -1083 এর চূড়ান্ত অনুমোদন দেয়নি, বিশেষজ্ঞরা লাইভ সায়েন্সকে বলেছিলেন যে বিচারের ফলাফলগুলি মূলত ইতিবাচক। তবে রাজনৈতিক কারণগুলি শুটিংয়ের স্বীকৃতি বাধা দিতে পারে।
কেন আমাদের ভ্যাকসিনগুলির সংমিশ্রণ দরকার?
রোগ নিয়ন্ত্রণ ও প্রতিরোধ কেন্দ্রগুলি (সিডিসি) লোকদের পরামর্শ দিয়েছে একযোগে বার্ষিক ফ্লু এবং আপডেট কোভিড -19 ভ্যাকসিনগুলি পান একই সময়ে। তবে এই মুহুর্তের জন্য, এটির জন্য একই অ্যাপয়েন্টমেন্টের অধীনে দুটি পৃথক শট প্রয়োজন।
সম্মিলিত ভ্যাকসিনগুলি একটি “ওয়ান স্টপ শপ” হবে ডাঃ পিটার চিন-হংতিনি ক্যালিফোর্নিয়া বিশ্ববিদ্যালয়ের সান ফ্রান্সিসকো (ইউসিএসএফ) এর সংক্রামক রোগের ডাক্তার, যিনি আধুনিক বিচারে অংশ নেননি। “অনেক সময় লোকেরা সুইতে সন্তুষ্ট হয় না। আমি বলতে চাইছি কে গুলি করতে পছন্দ করে?” তিনি দৃশ্য বিজ্ঞানকে বলেছিলেন। এবং টিকা দেওয়ার হার হ্রাস পায় তিনি বলেন, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, একটি সংমিশ্রণ ভ্যাকসিন আরও সুবিধার্থে সরবরাহ করে এবং লোকদের অনাক্রম্যতা অর্জনে সহায়তা করে।
এক শটে একাধিক টিকাদান পাওয়ার ধারণাটি নতুন কিছু নয়।
“এটি একটি খুব সাধারণ কৌশল, বিশেষত বাচ্চাদের মধ্যে।” ডাঃ মনিকা গান্ধীইউসিএসএফের একজন সংক্রামক ডাক্তার গবেষণায় জড়িত ছিলেন না। একটি উদাহরণ হাম, মাম্পস এবং রুবেলা (এমএমআর) ভ্যাকসিনএটি তিনটি ভ্যাকসিনের এককালীন সংমিশ্রণ।
এমআরএনএ -1083 কী?
নতুন এমআরএনএ -1083 ভ্যাকসিন একই উপর ভিত্তি করে ম্যাসেঞ্জার আরএনএ (এমআরএনএ) প্রযুক্তি এর মধ্যে আধুনিক এফডিএ-অনুমোদিত ভ্যাকসিনগুলি SARS-COV-2 এর বিরোধিতা, অর্থাত্ কোভিড -19। এমআরএনএ এটি একটি জেনেটিক অণু যা বিভিন্ন প্রোটিন তৈরির জন্য কোষগুলির নির্দেশাবলী জানাতে পারে।
নতুন কোভিড-ফ্লু শ্যুটিং সংস্থার সংমিশ্রণ আপডেট হয়েছে SARS-COV-2 ভ্যাকসিনএমআরএনএ -1283 এবং এর নতুন বিকাশিত ইনফ্লুয়েঞ্জা ভ্যাকসিন এমআরএনএ -1010 নামে পরিচিত। এখনও অবধি, এমআরএনএ ধারণ করে এমন কোনও এফডিএ-অনুমোদিত ইনফ্লুয়েঞ্জা ফটোগ্রাফি নেই, সুতরাং এটি সম্ভবত প্রথমটি।
এর পিছনে অপরাধী মৌসুমী ফ্লু এটি ইনফ্লুয়েঞ্জা এবং বি ভাইরাস, যা আরও সাব টাইপ এবং বংশে বিভক্ত হতে পারে। বর্তমান মার্কিন ফ্লু ভ্যাকসিন দুটি সাব টাইপ যা ইনফ্লুয়েঞ্জা এ প্রতিরোধ করে, যার নাম এইচ 1 এন 1 এবং এইচ 3 এন 2, এবং একটি ইনফ্লুয়েঞ্জা বি ভাইরাস বংশ, যাকে ভিক্টোরিয়া বংশকে বলা হয়। (সম্প্রতি অবধি, এই শটগুলি “ইয়ামাগাতা” নামে একটি দ্বিতীয় বংশকেও এড়িয়ে গেছে তবে এটি বিলুপ্ত হতে পারে)
নতুন ভ্যাকসিনের ইনফ্লুয়েঞ্জা উপাদানগুলিতে ইনফ্লুয়েঞ্জা এবং বি ভাইরাসের এই চারটি স্বাদে পাওয়া গ্লাইকোপ্রোটিন (প্রোটিন এবং কার্বোহাইড্রেটের অণু) তৈরি করতে মানব কোষের জিনগত সূচক রয়েছে। এই গ্লাইকোপ্রোটিনগুলি, যাকে হেমাগ্লুটিনিন (এইচএ) নামে পরিচিত, ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাসের পৃষ্ঠে অবস্থিত, ভাইরাসটিকে হোস্ট কোষে লক করতে এবং সংক্রমণ শুরু করার অনুমতি দেয়। একবার তৈরি হয়ে গেলে, এই প্রোটিনগুলি ইমিউন সিস্টেমে প্রদর্শিত হবে যাতে এটি ভাইরাসটি সনাক্ত করতে এবং এটির সাথে লড়াই করতে পারে।
একইভাবে, নতুন ভ্যাকসিনের সাধারণ উপাদানগুলিতে প্রোটিনগুলি প্রদর্শন করতে SARS-COV-2 (স্পাইক প্রোটিন নামে পরিচিত) সক্ষম করার জন্য জেনেটিক নির্দেশাবলী থাকে।
“এমআরএনএ ভ্যাকসিন হ’ল ভবিষ্যতের ভ্যাকসিন, বিশেষত যখন আপনি দ্রুত পরিবর্তিত রোগ বা নতুন বৈকল্পিকের প্রতিক্রিয়া জানাতে চান,” চিন-হং বলেছেন। যদিও এমআরএনএ ভ্যাকসিনগুলিতে অণুগুলি ভাইরাসের বিকাশের সাথে সাথে খুব দ্রুত উত্পাদিত হতে পারে, প্রচলিত ফ্লু ভ্যাকসিন এটি কয়েক মাস সময় নিয়েছে। চিন-হংক এমআরএনএ ভ্যাকসিনগুলির উত্পাদন “কাটা এবং পেস্ট কোড” হিসাবে বর্ণনা করে। এমআরএনএ এনকোডিং ভাইরাল প্রোটিনগুলি সহজেই প্ল্যাটফর্মে অন্তর্ভুক্ত করা যায়।
মোডানা পৃথক ইনফ্লুয়েঞ্জা এবং এর নতুন সংমিশ্রণ ভ্যাকসিনের সাধারণ উপাদানগুলির একটি ফেজ 3 ক্লিনিকাল ট্রায়াল সম্পন্ন করেছে।
ইনফ্লুয়েঞ্জা একা শট একটি উচ্চতর প্রতিরোধ ক্ষমতা ট্রিগার দুটি প্রচলিত ফ্লু ভ্যাকসিন – ফ্লুরিক্স এবং উচ্চ ডোজ ফ্লুরিন – একটি (এইচ 1 এন 1) এবং একটি (এইচ 3 এন 2) স্ট্রেনকে লক্ষ্য করে। পরীক্ষার ফলাফল অনুসারে, এটি ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাসের বিরুদ্ধে তুলনামূলক প্রতিরোধের প্রতিক্রিয়াটিকে ট্রিগার করেছে। মডার্নও এর নতুন কোভিড ভ্যাকসিনকে নির্দেশ করে প্ররোচিত বৃহত্তর প্রতিরোধ ক্ষমতা স্পাইকভ্যাক্স (এফডিএ অনুমোদিত লেন্স) Xbb.1.5একটি সংস্করণ ওমিক্রন বৈকল্পিক এটি সম্প্রতি প্রচারিত হয়েছে। উভয় ভ্যাকসিন 18 বছর বা তার বেশি বয়সের প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে পরীক্ষা করা হয়েছিল।
সম্মিলিত ভ্যাকসিনের পারফরম্যান্স কেমন?
মডার্নার সর্বশেষ পর্যায় 3 ক্লিনিকাল ট্রায়ালটির লক্ষ্য মানব-প্রতিরোধের প্রতিক্রিয়াটিকে ট্রিগার করে মানব -1083 ভ্যাকসিনের দৃ ust ়তা পরিমাপ করা। ফ্লু এবং সারস-কোভ -২ ভাইরাসের বিরুদ্ধে টিকা দেওয়া লোকের সংখ্যা দেখে ট্রিলাররা এটি পরিমাপ করেছেন। রিয়েল-ওয়ার্ল্ড ডেটাএটি ইঙ্গিত দেয় যে ভ্যাকসিন কার্যকরভাবে হাসপাতালে ভর্তির হার হ্রাস করে বা সংক্রমণের জন্য জরুরি পরিদর্শন করে।
পৃথক ভ্যাকসিনগুলির এই প্রাথমিক অধ্যয়নের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ, এমআরএনএ -1083 সম্মিলিত ফায়ারিং চারটি ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাস এবং এক্সবিবি .১.৫ এর বিরুদ্ধে একটি শক্তিশালী প্রতিরোধ ক্ষমতা জানায়।
বিচার চলাকালীন, সংস্থাটি অংশগ্রহণকারীদের দুটি গ্রুপ নিয়োগ করেছিল: একটিতে 50 থেকে 64 বছর বয়সী প্রাপ্তবয়স্কদের সমন্বয়ে 65৫ বছর বা তার বেশি বয়সী ব্যক্তিদের অন্তর্ভুক্ত ছিল। প্রতিটি গোষ্ঠী প্রায় 4,000 প্রাপ্তবয়স্কদের সমন্বয়ে গঠিত। 50 থেকে 64 বছর বয়সী তরুণরা নতুন সংমিশ্রণ লেন্স বা ফ্লুরিক্স এবং স্পাইকভ্যাক্সের সংমিশ্রণ পেয়েছে। 65৫ বছর বা তার বেশি বয়সের এই দলটি এমআরএনএ -১০৮৩ বা ফ্লুরাজোন এবং স্পাইকভ্যাক্সের একটি উচ্চ মাত্রার সংমিশ্রণ পেয়েছিল। (ফ্লুজন একটি উচ্চ-ডোজ ফ্লু শট, 65 বছরেরও বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক হিসাবে অনুমোদিত দুর্বল প্রতিরোধ ব্যবস্থা সহ কিছু যুবকও রয়েছে। )
গবেষকরা অ্যান্টিবডি স্তরগুলি পরিমাপ করার জন্য পরীক্ষার 1 এবং 29 দিনের দিন অংশগ্রহণকারীদের রক্ত পরিচালনা করেছিলেন। তারা দেখতে পেল যে এমআরএনএ -1083 ভ্যাকসিন এসএআরএস-সিওভি -2 বৈকল্পিকের বিরুদ্ধে অন্যান্য ভ্যাকসিন সংমিশ্রণের তুলনায় একটি শক্তিশালী প্রতিরোধ ক্ষমতা (অ্যান্টিবডিগুলির উচ্চ স্তরে প্রতিফলিত) ট্রিগার করেছে।
ফ্লুরিক্সের সাথে তুলনা করে, এটি চারটি ইনফ্লুয়েঞ্জা স্ট্রেনের বিরুদ্ধে অ্যান্টিবডি প্রতিক্রিয়াও ট্রিগার করেছে, যখন তিনটি ইনফ্লুয়েঞ্জা সাব টাইপ এইচ 1 এন 1, এইচ 3 এন 2 এবং ভিক্টোরিয়াকে ফ্লুজোনের সাথে তুলনা করা হয়েছিল।
সংমিশ্রণ ভ্যাকসিনগুলি কি তরুণদের মধ্যে পরীক্ষা করা হবে?
যদিও নতুন ভ্যাকসিনের স্বতন্ত্র উপাদানগুলি 18 থেকে 49 বছর বয়সী ব্যক্তিদের মধ্যে পরীক্ষা করা হয়েছে, এমআরএনএ -1083 এর সর্বশেষ ক্লিনিকাল ট্রায়ালটিতে এই জনসংখ্যা অন্তর্ভুক্ত নয়।
“চিকিত্সা সমস্যার সর্বোচ্চ ঝুঁকিতে যারা তাদের জন্য এটি করা হয় [from both the flu and COVID-19]”ব্যাখ্যা ডাঃ রবার্ট স্কনিক্যালিফোর্নিয়া বিশ্ববিদ্যালয়ের সান দিয়েগোতে একটি সংক্রামক রোগ বিশেষজ্ঞ। “তবে এর অর্থ এই নয় যে আপনি যদি 50 বছরের কম বয়সী হন তবে আপনি কোনও বুস্টার পেতে চান না।” আপনার 6 মাসেরও বেশি সময় থাকার পরামর্শ দেওয়া হয় সর্বশেষতম কোভিড -19 পেতে, এটি সাধারণত বছরে একবার হয়।
নিকটতম এক বিবৃতিমোডানা ঘোষণা করেছে যে সংস্থাটি 18 থেকে 49 বছর বয়সী প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য এমআরএনএ -1083 পরীক্ষার বিষয়ে আরও গবেষণা বঞ্চিত করছে। একই ঘোষণায়, সংস্থাটি তার অপারেটিং ব্যয়গুলি নির্ধারণের একটি কারণ হিসাবে হ্রাস করার প্রচেষ্টা উল্লেখ করেছে। এই বয়সে কখন সংস্থাটি পরীক্ষা করা যেতে পারে বা কখন তা পরীক্ষা করা যেতে পারে তা পরিষ্কার নয়।
কম্বো লেন্সগুলিতে আরও পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া আছে?
ক্লিনিকাল ট্রায়াল ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, সংমিশ্রণ ভ্যাকসিনের মধ্যে বর্তমানে সরবরাহিত ভ্যাকসিনগুলির তুলনায় জ্বর, ক্লান্তি এবং ঠান্ডা হিসাবে হালকা পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনা বেশি থাকে।
“এগুলি প্রত্যাশিত। পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি আসলে আপনার প্রতিরোধ ক্ষমতা জেগে ওঠে, যা সম্ভবত আপনি একটি দীর্ঘস্থায়ী প্রতিক্রিয়া পাবেন তা বোঝাতে পারে,” চিন-হং বলেছিলেন।
তিনি আরও যোগ করেছেন যে গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া উভয়ের জন্য অনুমোদিত সাধারণ এবং ফ্লু শ্যুটিং এবং নতুন সংমিশ্রণ ভ্যাকসিনের পরীক্ষায়। ট্রায়াল রানারদের মতে, নতুন ভ্যাকসিনের সাথে কোনও গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া নেই।
ভ্যাকসিন কখন অনুমোদিত হবে?
মোডানা প্রাথমিকভাবে 2024 সালে এফডিএ অনুমোদনের জন্য আবেদন করেছিল একই 3-পর্যায়ের পরীক্ষার প্রাথমিক ফলাফল। সেই সময়, এফডিএ ফ্লুর কার্যকারিতা দেখানোর জন্য আরও ডেটা চেয়েছিল। আরও ডেটা সহ, সংস্থাটি এখন 2026 সালে ভ্যাকসিনের জন্য “লক্ষ্য অনুমোদন” পরিচালনা করছে। বিবৃতি।
তবে এমআরএনএ ভ্যাকসিনগুলির ক্ষেত্রে বৈজ্ঞানিক এবং রাজনৈতিক কারণগুলি খেলছে।
“বিজ্ঞান পরিষ্কার: এটা [mRNA] খুব নমনীয়; এটি টেকসই; তিনি বলেছিলেন: “এটি সাধারণত কার্যকর।
এছাড়াও, ইনফ্লুয়েঞ্জা এবং কোভিড -19 এর জন্য পৃথক ভ্যাকসিনের অস্তিত্ব যা অনুমোদিত হয়েছে তা এমআরএনএ -1083 অনুমোদন পাওয়ার জরুরিতা হ্রাস করতে পারে, তিনি যোগ করেন।
জাতীয় স্বাস্থ্য ইনস্টিটিউটস (এনআইএইচ) (এনআইএইচ) এর মাধ্যমে গবেষণা তহবিলগুলি ব্যাপকভাবে কাটা বা হিমায়িত করা হয়েছে এবং ভ্যাকসিন দ্বিধা নিয়ে গবেষণা এবং টিকা দেওয়ার হার বৃদ্ধি বিশেষভাবে প্রভাবিত হয়েছে। বিশেষজ্ঞরা এনপিআরকে বলছেন তারা চিন্তিত এমআরএনএ অধ্যয়নগুলি শীঘ্রই একই ধরণের কাটগুলির মুখোমুখি হবে। এনআইএইচ কর্মকর্তাদের “এমআরএনএ” শব্দটি বাইরে রাখার জন্য সতর্ক করুন, কেএফএফ রিপোর্ট।
এমআরএনএ -1083 সীমাবদ্ধতার সাপেক্ষে হবে কিনা সে সম্পর্কেও অনিশ্চয়তা রয়েছে ভ্যাকসিন অনুমোদনের জন্য একটি নতুন কাঠামো। 1 মে, স্বাস্থ্য ও মানবসেবা মন্ত্রকের একজন মুখপাত্র জানিয়েছেন ওয়াশিংটন পোস্ট “সমস্ত নতুন ভ্যাকসিনগুলি প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত পরীক্ষার অনুমতি দেওয়ার আগে সুরক্ষার জন্য পরীক্ষা করা হবে।” প্লাসবো একটি জড় বা নিষ্ক্রিয় পদার্থ, যেমন স্যালাইন এবং নতুন ভ্যাকসিনটি অবশ্যই ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে নতুন ভ্যাকসিনের সাথে তুলনা করতে হবে।
ব্র্যান্ডের নতুন ভ্যাকসিনের অনেকগুলি ট্রায়াল ইতিমধ্যে প্লেসবো অন্তর্ভুক্ত করেছে। তবে, যখন কোনও প্রদত্ত রোগের জন্য ইতিমধ্যে কার্যকর ভ্যাকসিন থাকে তখন প্লেসবোয়ের নতুন লেন্সগুলির তুলনা করা অগত্যা সহায়ক বা নৈতিকতা নয়। বিজ্ঞানীরা বুঝতে চান যে নতুন লেন্সগুলি আগেরটির চেয়ে ভাল কাজ করে।
“আমি মনে করি কাউকে প্লাসবো লেন্স দেওয়া অনৈতিক, এবং আপনি যখন জানেন যে এমন একটি প্রযুক্তি রয়েছে যা করা যেতে পারে, এটি তাদের কখনই সহায়তা করে না” ” ডাঃ পল অফিটএকজন ভাইরাস বিশেষজ্ঞ, ইমিউনোলজিস্ট এবং ফিলাডেলফিয়ার শিশু হাসপাতালে ভ্যাকসিন এডুকেশন সেন্টারের পরিচালক।
যেহেতু এমআরএনএ -1083 ইতিমধ্যে অনুমোদিত ভ্যাকসিনের একটি পরিবর্তিত সংস্করণ, “আমি নিশ্চিত নই যে এটি একটি নতুন ভ্যাকসিন হিসাবে গণ্য হয়েছে কিনা,” অফিট বলেছিলেন। তিনি বিশ্বাস করেন যে এই ক্ষেত্রে, একটি প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত বিচার অনুপযুক্ত।
যদিও নতুন সংমিশ্রণ লেন্স এখনও অনুমোদনের অপেক্ষায় রয়েছে, গান্ধী বলেছিলেন যে বর্তমান ক্লিনিকাল পরীক্ষার ফলাফলগুলি “ইতিমধ্যে দৃ inc ়প্রত্যয়ী”। তিনি আরও যোগ করেছেন যে ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির তৃতীয় পর্বে দেখা গেছে যে ভ্যাকসিনটি নিরাপদ ছিল এবং একটি শক্তিশালী অনাক্রম্য প্রতিক্রিয়া ট্রিগার করেছে।
“আমি এই মুহুর্তে কোনও লাল পতাকা দেখতে পাচ্ছি না,” স্কুলি বলেছিলেন। “আমি নিশ্চিত যে আমি নিজেই ভ্যাকসিনটি পেতে যাচ্ছি।”
এই নিবন্ধটি কেবল তথ্যমূলক উদ্দেশ্যে এবং এটি চিকিত্সার পরামর্শ দেওয়ার উদ্দেশ্যে নয়।
